為助力海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新升級。3月28日，?？趪腋咝聟^(qū)聯(lián)合省藥監(jiān)局舉辦藥品再注冊專題調(diào)研活動。據(jù)悉，此次活動采取“實地對接+精準(zhǔn)服務(wù)”模式，重點圍繞藥品上市后變更管理、補充申請技術(shù)指導(dǎo)等企業(yè)關(guān)切的堵點問題展開深入探討。

　　活動現(xiàn)場，園區(qū)9家重點藥企參與座談，就藥品再注冊及再注冊恢復(fù)生產(chǎn)的堵點問題開展深度對話，切實解決企業(yè)藥品在上市后變更問題。由省藥監(jiān)局行政審批辦、藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心等業(yè)務(wù)骨干組成的調(diào)研組，現(xiàn)場建立“問題收集-政策解讀-技術(shù)指導(dǎo)”全鏈條服務(wù)機制。

　　座談會上，齊魯制藥、先聲藥業(yè)等9家企業(yè)代表結(jié)合生產(chǎn)實際，集中反映了補充申請前置服務(wù)、工藝變更風(fēng)險評估、恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等方面的具體訴求。針對企業(yè)提出的問題，省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人逐條回應(yīng)企業(yè)關(guān)切。

　　?？趪腋咝聟^(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地，園區(qū)將以此次調(diào)研為契機，重點強化政企協(xié)同聯(lián)動，搭建常態(tài)化溝通對接平臺，完善從預(yù)審輔導(dǎo)到審批跟蹤的全流程服務(wù)體系，針對企業(yè)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)提供精準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)，加速產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化和上市進程。持續(xù)以更務(wù)實的舉措優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，更高效的機制賦能企業(yè)成長，全力構(gòu)建具有自貿(mào)港特色的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，為海南健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻核心引擎力量。